Laboratorinės ir biofarmacinės gamybos scenarijuosevakuuminis šaldymo džiovintuvas(liofilizatorius) tarnauja kaip pagrindinė įranga, o stabilus jo veikimas yra tiesiogiai susijęs su eksperimentinių duomenų tikslumu ir produkto kokybe. Jei įranga ilgą laiką nenaudojama (paprastai ilgiau nei vieną mėnesį), dėl aplinkos drėgmės, komponentų senėjimo, medžiagų likučių ir kitų veiksnių vidinės sistemos yra linkusios į neoptimalias sąlygas. Greitas paleidimas iš naujo gali sukelti įrangos gedimus, sumažinti džiovinimo šalčiu{2} efektyvumą ir netgi kelti galimą pavojų saugai. Siekiant padėti tyrėjams ir gamybos darbuotojams moksliškai suaktyvinti „neveikiančią“ šaldymo džiovyklę, šiame straipsnyje pateikiamas sistemingas tikrinimo prieš-paleidimą iš naujo, paruošimo ir patikros procesas, siekiant padėti įrangai greitai atkurti optimalias darbo sąlygas.

I. Saugos ir pagrindinės būklės patvirtinimas: sukurkite pirmąją gynybos liniją, kad galėtumėte paleisti iš naujo

1. Aplinkosaugos atitikties inspekcija

Pirmiausia įsitikinkite, kad šaldymo džiovintuvo įrengimo aplinka atitinka įrangos vadovo reikalavimus: patikrinkitemaitinimo įtampos stabilumasirįžeminimo patikimumaslaboratorijoje/dirbtuvėje, kad būtų išvengta elektroninės valdymo sistemos pažeidimų dėl įtampos svyravimų; įsitikinkite, kad aplinkos temperatūra ir drėgmė yra leistinose įrangos ribose. Tuo tarpu aplink įrangą nuvalykite šiukšles ir rezervuokite pakankamai vėdinimo ir šilumos išsklaidymo vietos, kad būtų užtikrintas normalus šilumos išsiskyrimas eksploatacijos metu.

2. Išsamus valymas ir vizuali apžiūra

Kruopščiai išvalykite įrangos vidų ir išorę, sutelkdami dėmesį į pagrindinių komponentų, besiliečiančių su medžiagomis, pvz., šaldymo{0} džiovinimo kamera, šalčio gaudykle ir lentynomis, valymą, kad išvengtumėte medžiagų likučių, korozijos žymių ar kryžminio{1}} užteršimo. Atidžiai apžiūrėkite kameros durų sandarinimo tarpiklį, ar nėra senėjimo, įtrūkimų ar kitų problemų (nepažeistas sandariklis yra labai svarbus norint išlaikyti vakuumo laipsnį); įsitikinkite, kad stebėjimo stiklas yra švarus ir skaidrus, kad būtų lengviau stebėti vidines sąlygas veikimo metu. Tuo pačiu metu patikrinkite, ar visos vamzdžių jungtys nėra laisvos, o įrangos korpusas – ar nėra akivaizdžių deformacijų ar korozijos, kad pašalintumėte pagrindinius saugos pavojus.

II. Pagrindinės sistemos priežiūra ir preliminarus testavimas: tiksliai nustatykite galimas problemas

1. Vakuuminės sistemos nuotėkio aptikimas: svarbus žingsnis

Vakuuminis našumas yra pagrindinis šaldymo džiovintuvų rodiklis, todėl nuotėkio aptikimas yra būtinas. Uždarykite visus vožtuvus ir atlikite atskirus slėgio bandymus džiovinimo šaldymo kameroje ir šalčio gaudyklės ertmėje: naudokite įrangoje įtaisytąją-savimojo-patikrinimo funkciją arba išorinį vakuumo matuoklį, kad stebėtumėte slėgio kilimo greitį tam tikrą laikotarpį po to, kai pasiekiamas didžiausias vakuumas. Jei nuotėkio greitis viršija standartą, nurodytą įrangos vadove, naudokite muiluoto vandens arba helio masės spektrometrijos nuotėkio aptikimą, kad po vieną patikrintumėte pagrindines dalis, pvz., sandariklius, vožtuvus ir suvirinimo siūles, ir pereikite prie kito veiksmo tik visiškai išsprendę nuotėkio problemą.

 

2. Visapusiška šaldymo sistemos patikra

Patikrinkite kompresoriaus tepalinės alyvos alyvos lygį ir spalvą, kad įsitikintumėte, jog alyvos lygis atitinka standartą, o alyvos kokybė nėra drumsta ar pablogėjusi; patikrinkite, ar šaldymo vamzdžiuose nėra alyvos dėmių, kad netiesiogiai nustatytumėte, ar nėra nuotėkio. Jei sąlygos leidžia, trumpam įjunkite kompresorių, klausykite, ar jis veikia sklandžiai, ir stebėkite, ar aukšto ir žemo slėgio matuoklių rodmenys yra priimtino diapazono ribose. Jei naudojate įrangą su vandeniu-aušinamais kondensatoriais, iš anksto paleiskite aušinimo vandens cirkuliacijos sistemą, kad patikrintumėte vandens kontūro lygumą ir sandarumą, išvengiant sumažėjusio šaldymo efektyvumo dėl nepakankamo aušinimo.

3. Įjungtas šildymo ir valdymo sistemų kalibravimas

Prijunkite pagrindinį įrangos maitinimo šaltinį (pirmiausia nepaleidę pagrindinės veikimo programos) ir pirmiausia patikrinkite, ar valdymo skydelio ekranas (žmogaus{0}}mašinos sąsaja) yra normalus ir ar visi mygtukai ir jutiklinės funkcijos reaguoja jautriai. Atlikite pagrindinių jutiklių, pvz., temperatūros ir vakuumo, nulio kalibravimą (atsižvelgiant į įrangos-palaikomas funkcijas), tada nustatykite paprastą šildymo programą, kad patikrintumėte šildymo sistemos atsako greitį ir temperatūros valdymo tikslumą, užtikrinant, kad temperatūros valdymas atitiktų eksperimentinius / gamybos reikalavimus.

4. Pagalbinių sistemų funkcinė patikra

Užšaldymo džiovintuvaiįrengtos hidraulinės ar pneumatinės kėlimo sistemos, išbandyti kėlimo operacijų sklandumą; jei įrangoje yra silikoninės alyvos cirkuliacijos sistema, patikrinkite, ar cirkuliuojančio reagento srautas ir slėgis atitinka standartus. Vienu metu išbandykite visas aliarmo funkcijas, įskaitant durų-neuždarytų

III. Nėra

Atlikę aukščiau nurodytus statinius patikrinimus ir patvirtinę, kad nėra jokių sutrikimų, atlikite be{0}}apkrovos bandomąją operaciją, kad imituotumėte visą džiovinimo šaldant{1} procesą ir patikrintumėte įrangos veikimą.

1. Visas-proceso sąlygų modeliavimas

Padėkite švarius tuščius padėklus arba imituotus mėginių buteliukus ir paleiskite visą džiovinimo šalčiu{0} programą, apimančią visus etapus, pvz., pirminį-šaldymą, pirminį džiovinimą ir antrinį džiovinimą, kad atkartotumėte faktinius darbo scenarijus.

2. Pagrindinių veiklos rodiklių stebėjimas ir registravimas

Bandomosios operacijos metu sutelkite dėmesį į šių rodiklių stebėjimą ir registravimą ir palyginkite juos su standartiniais įrangos parametrais arba istoriniais veikimo duomenimis:

Galutinis vakuuminis laipsnis: ar įranga gali pasiekti didžiausią vakuumo vertę, nurodytą vadove;

Vakuuminio siurbimo greitis: laikas, reikalingas slėgiui sumažinti nuo atmosferos slėgio iki nustatyto vakuumo laipsnio, siekiant įvertinti vakuuminės sistemos efektyvumą;

„Cold Trap“ šaldymo talpa: ar šalčio gaudyklė gali per nurodytą laiką atvėsti iki nominalios minimalios temperatūros ir išlaikyti stabilumą;

Lentynų temperatūros reguliavimo tikslumas ir vienodumas: nuokrypis tarp faktinės lentynos temperatūros ir nustatytos vertės esant skirtingoms nustatytoms temperatūroms ir ar temperatūrų skirtumas tarp skirtingų lentynų / skirtingų pozicijų toje pačioje lentynoje yra leistino diapazono ribose;

Atitirpinimo ir drenavimo funkcijos: Po bandomosios operacijos vykdykite atitirpinimo programą, kad patikrintumėte, ar atitirpinimas yra kruopštus ir ar drenažas sklandus.

 

IV. Galutinis patvirtinimas ir įrašų registravimas: suformuokite uždarą operacijų ir techninės priežiūros uždarą ciklą

1. Po bandomojo veikimo dar kartą apžiūrėkite visas sistemas, kad patikrintumėte, ar nėra neįprasto triukšmo, nesandarumo, neįprasto temperatūros pakilimo ir atsilaisvinusių komponentų, kad įsitikintumėte, jog nėra galimų įrangos gedimų.

2. Įrašykite visus tikrinimo veiksmus, bandymų duomenis, nustatytas problemas ir sprendimus į įrangos failą, kad sudarytumėte išsamią pakartotinio paleidimo ataskaitą, kuri suteiktų atsekamo pagrindą tolesniam naudojimui ir priežiūrai bei padeda sukurti standartizuotą veikimo ir priežiūros sistemą.

3. Jei atliekant bet kurį patikrinimo etapą aptinkama kokių nors neišspręstų sutrikimų, nedelsdami nutraukite veikimą. Neverskite įrangos įsijungti; nedelsdami susisiekite su profesionaliais po{2}}pardavimo inžinieriais dėl diagnozės ir priežiūros, kad užtikrintumėte įrangos ir personalo saugumą.

A tarnavimo laikas ir veikimo stabilumasšaldymo džiovintuvasyra neatsiejami nuo standartizuotų eksploatavimo ir priežiūros procesų. Mokslinio paleidimo po ilgo -neaktyvumo esmė yra „išsamus patikrinimas, tikslus patikrinimas ir uždaras -ciklas“, kuris gali ne tik efektyviai suaktyvinti įrangos veikimą, bet ir išvengti pavojaus saugai, užtikrinant patikimą paramą tolesniems mokslinių tyrimų eksperimentams ir gamybos darbams. Reguliari įrangos priežiūra ir standartizuotos pradžios{4}}sustabdymo operacijos yra pagrindiniai laboratorinių prietaisų veikimo ir priežiūros principai, o dar svarbiau – raktas į eksperimentinių duomenų ir gaminio kokybės užtikrinimą.